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——中國科學院辦院方針

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农业农村部辦公廳 教育部辦公廳 科学技术部辦公廳 国家卫生健康委辦公廳 海关总署辦公廳 国家林业与草原局办公室 中國科學院辦公廳关于加强动物病原微生物实验室生物安全管理的通知

農辦牧〔2020〕15號

2020-03-02
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語音播報

各省、自治区、直辖市农业农村(农牧、畜牧兽医)厅(局、委)、教育厅(教委)、科技厅(委、局)、卫生健康委,各直属海关,林草局,中國科學院各相关研究院所:

  爲深入貫徹落實總體國家安全觀,切實推進國家生物安全,進一步加強動物病原微生物實驗室生物安全管理,依據《中華人民共和國動物防疫法》(以下簡稱《動物防疫法》)《中華人民共和國傳染病防治法》(以下簡稱《傳染病防治法》)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(以下簡稱《條例》)等有關法律法規和規章,現就做好動物病原微生物實驗室生物安全管理工作有關事項通知如下。

  一、充分認識做好病原微生物實驗室生物安全管理工作的重要性

  病原微生物實驗室生物安全是國家生物安全的重要組成部分,事關養殖業生産安全、動物源性食品安全和公共衛生安全,事關國家經濟發展和社會穩定。近年來,各地各有關部門認真貫徹落實《動物防疫法》《傳染病防治法》《條例》等有關法律法規,密切合作,不斷加強病原微生物實驗室生物安全管理工作,取得積極成效,實驗室生物安全水平明顯提高。但是,部分實驗室生物安全管理工作仍存在一些問題和隱患。各地各有關部門要切實增強做好病原微生物實驗室生物安全管理的責任感和使命感,強化安全意識,健全管理措施,落實管理責任,有效防範和化解實驗室生物安全風險。

  二、加強動物病原微生物實驗室設立與備案管理

  各地畜牧獸醫主管部門要加強部門合作,切實做好包括新建、改建、擴建生物安全一級、二級實驗室在內的動物病原微生物實驗室(含第三方實驗室)的備案管理,建立完善實驗室電子備案及信息化系統。配合做好新建、改建、擴建生物安全三級、四級實驗室審查。建立和完善部門間生物安全三級、四級實驗室管理信息交流機制,共同推動實驗室依法依規建設。實驗室設立的法人單位在實驗室建設項目開工前,應當依法開展環境影響評價。

  三、加強動物病原微生物實驗活動監管

  一是規範實驗活動行政許可。生物安全三級、四級實驗室需要從事某種高致病性動物病原微生物或者疑似高致病性動物病原微生物實驗活動的,應當按照《條例》《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》《農業部關于進一步規範高致病性動物病原微生物實驗活動審批工作的通知》等規定,報省級以上畜牧獸醫主管部門批准。嚴格實驗活動生物安全承諾制度和實驗活動情況報告制度。任何單位和個人未經批准不得從事相關實驗活動。對海關爲了檢驗檢疫工作緊急需要從事相關實驗活動的,按照《條例》第二十四條規定執行。緊急實驗活動結束後,應依法停止開展相關實驗活動;擬繼續從事相關實驗活動的,應依法獲得相應實驗活動行政許可。二是加強實驗活動監督檢查。各地畜牧獸醫主管部門要加強對轄區內動物病原微生物實驗室及其實驗活動的生物安全監督管理。嚴格監督執法,對未經批准從事高致病性動物病原微生物實驗活動的,要依法嚴肅查處,對由此産生的任何科研成果均不予認可。對實驗室能力條件發生變化,不再符合國家標准或有關規定的,要及時暫停或取消實驗活動許可。三是加強相關科研成果發表管理。各有關部門要按照《科技部教育部農業部衛生部中科院中國科協關于加強我國病毒研究成果發表管理的通知》(國科發社〔2012〕921號)要求,加強對所屬科研院所、大專院校、出版機構有關高致病性病原微生物研究成果發表的管理,將實驗室生物安全管理情況納入相關績效評價工作。

  四、加強動物病原微生物菌(毒)種保藏保存管理

  依据《条例》《动物病原微生物菌(毒)种保藏管理办法》(以下简称《办法》)等规定,国家对具有保藏价值的实验活动用动物病原微生物菌(毒)种和样本实行集中保藏。除农业农村部指定的菌(毒)种保藏机构和相关专业实验室外,其他單位和个人不得保藏高致病性病原微生物菌(毒)种和样本。各保藏机构和相关专业实验室要严格按照《办法》规定要求,做好菌(毒)种和样本的收集、保藏、供应、销毁管理,建立健全生物安全和安保管理制度,确保菌(毒)种和样本安全。对于违规保存菌(毒)种和样本的,当地畜牧兽医主管部门应当监督其就地销毁或送农业农村部指定的保藏机构保存。

  从事有关动物疫情监测、疫病检测诊断、检验检疫和疫病研究等相关实验室及其设立单位要切实履行实验室生物安全管理主体责任,加强菌(毒)种和样本的采集、运输、接收、使用、保存、销毁的全链条安全管理和对外交流管理。其中,对于运输高致病性动物病原微生物菌(毒)种或者样本的,应依据《条例》严格实施调运审批制度。需要运往国外的,由出发地省级畜牧兽医主管部门进行初审后,报农业农村部批准。其中,涉及《生物两用品及相关设备和技术出口管制清单》所列的菌(毒)种和样品的,申请单位还应依据《中华人民共和国生物两用品及相关设备和技术出口管制条例》及相关规章规定,获得商务部相应行政许可。从境外引进动物病原微生物菌(毒)种或者样本的,引进单位应当报农业农村部批准。其中,因科學研究等特殊需要,引进《中华人民共和国进出境动植物检疫法》第五条第一款所列禁止进境物的,还应向海关申请办理禁止进境物特许检疫审批手续。

  五、加強動物病料采集和使用監管

  各有关单位和个人采集病原微生物样本,应当具备《条例》第九条规定的相应设备、人员、措施、技术方法和手段等条件。对于重大动物疫病或疑似重大动物疫病,应当由动物防疫監督機構采集病料。其他單位和个人采集病料的,应当具备《重大动物疫情应急条例》第二十一条第一款规定的相应条件。采集高致病性病原微生物样本的工作人员在采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染,并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。各地畜牧兽医主管部门要加强病料采集和使用的安全监管。各实验室及其设立单位应加强相关实验活动废弃物的处置监管,保证灭菌有效、流向可追溯。

  六、加強相關科研項目審查管理

  各地畜牧獸醫主管部門要切實做好高致病性動物病原微生物科研項目生物安全審查工作。實驗室申報或者接受與高致病性動物病原微生物有關的科研項目,應當符合科研需要和生物安全要求,具備相應生物安全防護水平,並經農業農村部審查同意。教育、科技等有關部門在設立、申報和審批與高致病性動物病原微生物相關科研項目時,應當將實驗室生物安全管理要求納入相關內容。

  各地各有关部门要加强协调配合,按照职责分工,切实做好动物病原微生物实验室生物安全管理工作。一是加强组织领导。按照《条例》等规定要求,切实履行好实验室生物安全管理责任,在各自职责范围内抓好实验室及其实验活动的生物安全管理工作,确保生物安全责任落实到部门、落实到单位、落实到具体人员。二是加强信息化管理。建立健全协调机制,进一步完善实验室生物安全管理信息通报制度,强化资源信息共享。三是加强宣传培训。广泛宣传病原微生物实验室的生物安全政策法规和标准,加强技术指导与服务,督促实验室健全規章制度,强化实验室人员生物安全意识,提高生物安全防范能力。四是加强实验室安全保卫工作。督促生物安全三级、四级实验室向当地公安机关备案,并接受公安机关有关实验室安全保卫工作的监督指导。

  本通知由農業農村部負責解釋。

农业农村部辦公廳          教育部辦公廳   

科学技术部辦公廳  国家卫生健康委辦公廳   

海关总署辦公廳  国家林业和草原局办公室   

  中國科學院辦公廳   

  2020年2月9日   

  

 
打印 責任編輯:程博

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